日前，北京市药品监督管理局印发《北京市药品零售企业许可管理规定》的通知，进一步完善药品零售企业经营许可管理，夯实药品经营活动中各相关方责任，发挥药品连锁企业经营优势，推动药品零售企业经营高质量发展。
（一）优化营商环境，减轻企业负担。对在农村乡镇以下地区开办药品零售企业、开办药品零售连锁门店、开办仅经营同一品牌的药品零售企业、开办经营类别仅为乙类非处方药的药品零售企业经营场所使用面积以及经营中药饮片（仅经营非临床配方使用的定型包装中药饮片除外）的调剂区域使用面积均有所下调。经核准的药品零售企业经营面积内可依法申请经营医疗器械等相关健康类产品，其中药品经营面积不少于50%。药品零售连锁总部设置配送中心（仓库）的，建筑面积不少于 200平方米（同一平面连续面积或同一建筑物连续楼层），较原《规定》减少100平方米。
（二）强化政策引导，促进连锁发展。国家鼓励、引导药品零售连锁经营，明确药品零售连锁企业由总部、配送中心和若干个门店构成及各自职责，推动药品零售企业连锁化、规模化、集约化发展。支持集团内部委托和批零一体化经营，支持药品零售连锁企业委托属于同一集团管理或同一法定代表人的药品批发企业储存、配送药品，支持药品零售连锁总部设立远程药学服务中心，为公众提供远程处方审核、合理用药指导等药学服务，实现资源共享、优势互补。鼓励药店设置自助售药机，提供24小时药学服务，推进“24小时药店”在全市优化布局。
（三）统一规范管理，压实企业责任。加强药品零售企业规范化管理，提升药学服务水平，进一步规范“绿十字”灯箱标识悬挂、药品陈列摆放、从业人员药学服务行为。药品零售连锁总部应当建立健全质量管理体系，统一企业标识、规章制度、计算机系统、人员培训、采购配送、票据管理、药学服务标准规范等，对所属零售门店的经营活动履行管理责任。总部应当加强对所属零售门店的管理，保证其持续符合药品经营质量管理规范和统一的质量管理体系要求。
（四）加强信息化建设，提升管理能力。药品零售企业应具有符合质量管理与追溯要求的信息管理系统。例如：经营血液制品、细胞治疗类生物制品的药品零售企业，应当具备与经营品种相适应的质量保证能力和产品信息化追溯能力。
（五）坚持线上线下一致原则，促进药品网络销售发展。明确药品零售企业网络销售管理相关要求，按照“线上线下一致”原则，加强药品网络交易活动监管，落实药品经营企业主体责任，压实药品网络销售平台责任，加强处方药网络销售管理，国家禁止零售和实行特殊管理的药品不得在网络上销售，切实防范用药安全风险。
（一）药品零售连锁总部对下辖门店持股比例不再限制。对于增加直营门店的，若仅整体变更经营主体或者企业名称等项目，其经营场所、仓库地址、质量管理体系等影响质量安全事项未发生变化的，可免现场检查，将《药品经营许可证》的经营方式变为“零售（连锁）”。
（二）药品零售连锁总部根据自身业务需要，在满足药品经营质量管理规范的要求下，允许选择不超过2家批发企业进行委托储存运输。对于药品零售连锁总部委托储存药品的，按照变更仓库地址办理。
（三）允许药品零售连锁总部设置远程审方中心，通过远程网络审方系统为连锁门店提供在线审方和指导合理用药服务。鼓励同一实际控制人或同一集团内的多个连锁总部共享远程审方中心。
来源：北京市药监局
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