2025年6月17日，根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）和《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》（2020年第62号）的规定，经审查，批准本品增加0.5g规格的补充申请，核发药品批准文号，注射用头孢唑肟钠0.5g、1.0g规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。