据新华社报道，国务院总理李强7月5日主持召开国务院常务会议，审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》（下称《实施方案》）。
会议指出，发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。
7月6日，华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心主任陈昊在接受采访时表示，这一“全链条”政策面面俱到，从早期的研发、资本投入，审批的效率、方法，到上市以后的平台挂网、后端的医保定价、多元支付，再到入院、使用，一条龙非常详细。
“《实施方案》系统性地整合了此前提出过的创新药政策，从各个环节、各个部门来说，已经做到极致、竭尽所能了。”陈昊说。
政策出台：
有利于促进创新药生态建立
多地已推出支持措施
在陈昊看来，从短期、中期、长期看，《实施方案》都将有利于促进创新药整个生态的建立。
据平安基金官网，平安基金权益投资中心基金经理周思聪此前点评，此次文件层级较高、范围较全，核心思路是“扶优”。从政策基本原则看，核心是尊重市场规律、完善创新药价格形成机制，促进创新药配备使用和多元支付，给予企业合理回报，稳住产业发展预期。
不过，陈昊表示，有一些制度性的“瓶颈”还有待突破，某些政策缺乏刚性约束。他认为，核心还是要解决定价的问题。“因为医保的总盘子有限，还是要发展增量，所以这次的政策提出了商业保险等多层次支付的促进措施。”
创新药的政策推出其实早有端倪。据新华社报道，去年8月25日召开的国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》时，曾强调要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持，鼓励和引导龙头医药企业发展壮大，提高产业集中度和市场竞争力。
此外，去年12月，第十四届全国政协经济委员会副主任、中国国际经济交流中心常务副理事长毕井泉就曾呼吁过“全链条”的政策。在2023中国医药科技论坛及长三角医药创新发展联盟成立两周年工作会上，毕井泉在主旨报告中表示，需要在研发、准入、生产、使用、支付等各环节对生物医药创新给予全链条的支持。
公开报道显示，今年以来，北京、广州、珠海等地已推出新一轮支持生物医药产业发展的措施。其中，4月17日，北京市医疗保障局等九部门印发了《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》，这份文件此前在4月7日公开征求意见，“因时间紧急，公开征集意见时间缩短为3个工作日”。这份文件提出，推动实施“药品补充申请审评时限从200日压缩至60日、药品临床试验审批时限从60日压缩至30日”的国家创新试点；将临床试验启动整体用时压缩至28周以内。
专家观点：
短期内可以提振整个市场
还应建立长效机制
在6月14日召开的国务院政策例行吹风会上，国家药监局副局长黄果介绍，据统计，2022年至今，累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个，仅今年前五个月已经批准创新药20个、批准创新医疗器械21个，其中既有CAR-T、单克隆抗体等新生物技术产品，也有创新中成药，还包括采用全磁悬浮技术的人工心脏产品、采用人工智能技术的CT图像辅助检测软件等。无论从数量还是质量上来看，都处于全球前列。
黄果还表示，我国药品审评的技术与国际全面接轨。目前，已经有创新药利用国际多中心临床数据在我国实现了“全球首发上市”。
对此，陈昊评价道，这些喜人的数字源于3年、5年甚至10年前的投入，还是改良式创新多、原创式创新少，而原创式创新有赖于基础研究的突破式创新。目前，由于药品价值估值偏低和二级市场退出机制还不通畅，创新药一级市场融资仍较为低迷。
在前述工作会上，毕井泉也指出，近些年来，我国生物医药产业开始走上高质量发展的道路，但仍处“爬坡过坎”阶段，面临诸多待解难题。我国生物医药的创新与世界先进水平还有明显差距，跟随式、模仿式、引进式创新居多，新靶点、新化合物、新作用机理的原创性新药很少，源头创新能力还较弱。同时，目前生物医药领域存在预期减弱、资本市场低迷、企业融资困难的严峻挑战，主要原因是创新药进入临床使用面临医保准入和医院准入的双重障碍。
陈昊表示，从行业和资本上去看，近两年医药研发的形势并不乐观，《实施方案》的出台在于提振和带动，但整个生态的建立健全不是一朝一夕的，这份文件仅仅是第一步。“短期可以提振整个市场，但是中长期的制度性问题还需要很长时间慢慢解决，包括解决核心的政府和市场的边界问题。比如对创新药给出很多例外政策，但还是应该建立整个的长效机制。”
陈昊认为，政府要做的是打造好市场环境，健全市场要素，通过市场配置价格。在这个过程中，各个部门都要有生态链的意识，都要留出足够空间。
来源：中国政府网、红星新闻
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