日前，湖北省药监局印发《湖北省药品零售企业许可检查指导原则》的通知。
《指导原则》规定，经营处方药、甲类非处方药的，配备至少1名执业药师，负责处方审核，指导合理用药，处方审核岗位职责不得由其他岗位人员代为履行；仅经营乙类非处方药的，可以配备1名经市级药品监督管理部门组织考核合格的药品销售业务人员。
药品零售连锁门店应当使用药品零售连锁总部统一制定的质量管理制度和药学服务标准规范，包括以下内容：
（一）药品采购管理制度，零售连锁门店制定门店请货管理制度；
（二）药品验收、陈列、销售等环节的管理制度，设置库房的包括储存、养护的管理制度；
（三）供货单位及其销售人员、采购品种等审核的规定；
（四）特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度；
（五）记录和凭证的管理制度；
（六）收集和查询质量信息的管理制度；
（七）质量事故、质量投诉的管理制度；
（八）药品有效期的管理制度；
（九）不合格药品、药品销毁的管理制度；
（十）环境卫生、人员健康的规定；
（十一）药品不良反应报告的规定；
（十二）药品追溯的规定；
（十三）退货的管理制度；
（十四）设施设备保管、维护、验证、校准的管理制度；
（十五）经营处方药的，制定处方药销售的管理制度；
（十六）单体药品零售企业制定计算机系统、人员培训及考核、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理制度。
对于设置自助售药机，在符合《指导原则》第二章的基础上，还应具备以下条件：
（一）明确自助售药机药品管理职责，制定并落实药品管理相关制度。包括自助售药机内药品销售、更换及检查等制度；
（二）计算机系统能实现对包括自助售药机在内所有药品进行统一管理；
（三）自助售药机配备温湿度自动监测终端和调节温湿度的设备，具备24小时显示、存储、读取功能和超限自动报警的功能。机内温湿度监测数据能实时上传至企业计算机系统。企业自动售药机管理人员能实时获取查看监测数据和接收超限报警；
（四）在机身显著位置悬挂或展示其所属药品零售企业的药品经营许可证、联系电话、投诉举报电话及相关警示内容；
（五）自助售药机不得露天设置，避免药品日晒雨淋，设置地点干燥、清洁、卫生，确保药品储存质量。
来源：湖北省药监局
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