近日,山东省科学技术厅发布了“山东省2025年第4批拟入库科技型中小企业名单”。作为中国医药物资协会常务理事单位苏州丽纳芯生物科技有限公司的全资子公司,丽芯诺康(山东)生物医疗科技有限公司成功入选。
2025年科技型中小企业名单
2020年7月,丽芯诺康生产基地在山东沂南双创园落地,12月正式投入使用。公司建有拥有一期免疫平台厂房1500㎡十万级和一万级GMP生产基地,预留1000㎡,五条国际先进水平的早筛生产线,产值达到1.5亿。二期分子平台厂房十万级和一万级3000㎡,预留厂房9000㎡,年产值可达6.6亿。
在追求技术突破和产品创新的道路上,丽芯诺康已取得一系列瞩目成就:
市场准入与资质: 公司现拥有备案及获证产品15个,并取得了医疗器械生产许可证,ISO 13485体系认证,获得了关键的市场准入资格。
在研产品梯队: 目前,公司注册检完成6个,临床开展中的三类待报证产品2个,产品管线丰富,梯队建设完善。
前沿技术探索: 多个基于肿瘤甲基化技术的早筛产品(肠癌、胃癌、肝癌、肺癌、食道癌)正在积极研发中,展现了公司在前沿科技领域的深厚潜力。
此次荣获“科技型中小企业”认定,将激励丽芯诺康全体同仁继续秉持创新精神,加速推进产品研发和市场化进程。未来,丽纳芯集团将继续深耕体外诊断领域,为我国的癌症防治事业贡献更多科技力量,为实现“健康中国”的宏伟目标不懈奋斗。
来源:丽纳芯
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