针对近期零售药店注销数量上升趋势,近日,自治区药监局发布专项监管提示,通过严格审批关口等三项举措,强化拟注销零售药店库存药品监管,严防注销环节药品流入非法渠道,切实保障公众用药安全。
各级市场监管部门与行政审批部门切实履行监管审批职责,严格审核注销申请材料,强化现场核查,从源头把控风险。同步指导辖区上游企业(含药品供应商、连锁总部、集团总部等),规范退货验收、储存、台账登记等环节,确保零售药店库存药品处置合法合规、安全有序。
明确拟注销药店需履行“全面盘点备案、规范流转监督、分类处置库存、依法处置不合格药品、落实全程追溯”五项流程,确保注销前依法完成全部库存药品合规处置。
各级监管部门开展差异化针对性核查,重点检查处置记录的完备性、药品流向合法性、接收方资质合规性以及药品储运环节规范性等质量保障措施落实情况。
截至目前,全区累计完成836家拟注销零售药店库存药品合规处置,其中连锁门店612家、单体药店224家;销毁处置不合格药品1.8万盒(瓶)。
来源:内蒙古自治区药监局
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