9月25日，由浙江维康药业股份有限公司与盈科瑞（珠海金湾）制药有限公司联合申办、中国医药物资协会副会长单位北京盈科瑞生物医药研究有限公司承办的“1.1类中药创新药黄甲软肝颗粒治疗慢乙肝肝纤维化III期临床试验启动会”在上海举办。本次启动会的召开，标志着这款针对慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化的重磅中药创新药正式步入大规模临床验证的关键阶段，为广大的肝病患者带来了新的希望。
会议邀请到上海中医药大学附属曙光医院，以及安徽医科大学第一附属医院、重庆大学附属三峡医院、重庆医科大学附属第一医院等20家国内知名临床试验中心的顶尖专家共聚一堂。会议由上海中医药大学附属曙光医院副院长元唯安教授主持。
元唯安教授
高月求教授
刘洋表示，III期临床试验的启动是黄甲软肝颗粒研发进程中最为关键、最接近上市的冲刺环节。这项研究规模更大、设计更为严谨、标准更为严格，其成功与否直接关系到该创新药能否最终获批上市，惠及广大患者。这不仅是维康药业创新药研发历程中的重要里程碑，更是践行“维系苍生 致力安康”企业使命的关键一步。
张保献教授回顾道，黄甲软肝颗粒是由盈科瑞自主研发立项，并与维康药业联合开发的1.1类中药创新药。历经二十余载潜心钻研，终迎此关键节点。他期待在高月求教授的带领下，在各位与会专家的共同努力下，通过本次III期临床试验进一步验证该药物的有效性与安全性，为产品的顺利上市奠定坚实基础。
在临床研究方案介绍环节，上海中医药大学附属曙光医院副研究员张鑫就黄甲软肝颗粒的研发历程、III期试验设计、受试者入排标准、疗效评价体系及统计方法等进行了系统汇报。
随后，陆伦根教授、于浩教授、常彬教授等与会专家及各中心研究者就方案细节展开了深入且热烈的讨论，针对可能存在的挑战提出了建设性意见，进一步优化了研究流程，统一了操作标准，为试验的高质量实施奠定了坚实基础。
讨论结束后，高月求教授作会议总结。他指出，已完成的II期临床试验结果表明，黄甲软肝颗粒治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化（肝郁脾虚兼瘀血阻络证）展现出良好的疗效和可靠的安全性，患者临床获益显著。本次III期临床试验的启动，不仅是该药物研发进程中的关键里程碑，也彰显了维康药业和盈科瑞在中药创新药研发领域的不懈追求与实力。该项目的未来成果有望为肝纤维化患者提供新的治疗选择，具有重要的临床价值与社会意义。
刘洋与张保献教授对各位专家的鼎力支持与宝贵建议表示衷心感谢，并代表申办方承诺将全力做好协调与保障工作，按照国家法规与专家意见积极推进III期临床试验的开展，期盼黄甲软肝颗粒早日成功上市，为临床医生和患者提供更安全、有效的治疗新选择。
来源：维康药业
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