近日，内蒙古自治区药监局发布网络销售药品配送环节风险提示，进一步明确网络销售药品配送环节监管要求和企业合规要求，为行业健康发展划定红线。
《提示》提出：对冷藏、冷冻药品，必须要求经营企业通过专业冷链运输，确保药品全程处于规定温度环境，不得出现温度超标情况；对阴凉药品，需督促经营企业使用隔温、防潮、避光的包装材料，并采取有效措施避免药品在配送中遭受雨淋、高温、严寒、阳光直射等外界不良环境影响。
各药品经营企业委托配送阴凉药品时，须按上述要求采取隔温、避光等防护措施。若未采取任何防护措施，即属于违反《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范附录6》的行为，药品监管部门应依据《药品管理法》相关规定，责令企业限期改正，给予警告；逾期未改正的，依法予以查处。
《提示》要求，要严审配送企业资质，优先选择具备合法经营资质、质量管理体系完善的第三方配送企业，签订质量协议并纳入自身质量管理体系；
合理配备运输工具，B2B/B2C模式用封闭式车辆并物理隔离药品区，O2O模式用保温配送箱并做好安全防护；
加强包装标识管理，阴凉药品用隔温防潮避光材料封装，外贴配送单标注企业信息、储存要求等，确保可追溯；
建立健全应急机制，针对高温严寒等极端天气制定调整配送时段、加厚包装等方案，定期检修温控设备，培训配送人员防护知识。
来源：内蒙古自治区药监局
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