2026年最新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称“新版《条例》”）已正式公布，将于2026年5月15日起施行。为尽快传达并学习最新条例内容，2026年1月31日，仁华医药集团组织包括高管、质量管理人员以及关键岗位工作人员在内的相关人员，召开《药品管理法实施条例》宣贯培训会议。集团董事长王培君、副董事长王明娜等集团领导出席了此次会议。

会议伊始，王培君作培训动员讲话。她着重强调本次培训会议的重要意义。新版《条例》作为《药品管理法》的配套行政法规，系自2002年以来首次进行全面系统性修订，修改幅度达90%。药品作为特殊商品，其质量直接关乎民众生命健康。她回顾了集团长期以来始终将质量置于首位，严格把控购进、储存、销售各环节的优良传统，并指出新版《条例》的施行将对企业的经营管理提出更高、更细致、更严格的要求。全体仁华员工必须秉持空杯心态，认真学习新版《条例》，逐条领会其精神，将条例精神内化于心、外化于行，以确保企业在完全合规的轨道上稳健发展。

随后，集团质量负责人曲志燕担任主讲人，对新版《条例》进行了系统、细致且深入地解读。此次培训摒弃了照本宣科的方式，聚焦条例变化、突出重点内容，并紧密联系实际情况。曲志燕首先梳理了条例的整体框架及修订脉络，在逐条解读的基础上，围绕以下四个方面的修订内容展开重点剖析：

一是鼓励创新与药品研制注册。支持以临床价值为导向的药品创新活动，设立药品上市加速程序，对儿童用药、罕见病用药分别给予最长2年和7年的市场独占期，并对创新药的试验数据予以保护。

二是药品生产与质量管理。压实药品上市许可持有人的责任，保障生产环节的安全。严格规范药品委托生产管理，明确持有人对受托生产企业的监督责任；完善中药（饮片、配方颗粒）生产、销售的管理要求。

三是药品经营与临床使用。规范药品流通新业态，保障用药的可及性。完善药品网络销售管理，明确第三方平台的责任；支持配制和调剂使用儿童用医疗机构制剂，以满足临床需求。

四是药品安全与监督管理。强化监管措施，严厉打击违法行为。明确药品安全监督检查和抽检措施，针对违法行为设定严格的法律责任。

此外，新版《条例》还对药品试验数据保护、建立符合中药特点的管理体系、健全符合中药特点的审评审批制度，以及明确中药饮片跨省销售规则（中药饮片可跨省销售，以促进市场统一、防范用药风险）等规定进行了解读。

整个培训过程穿插了实际案例分析与现场问答环节，内容丰富充实，讲解生动形象，确保了培训取得良好效果。

王培君作总结讲话，她强调，药品质量关乎人民生命健康，质量安全是企业经营工作的生命线。她要求各部门、各子公司要开展分层级、多形式的再学习、再培训，确保新版《条例》要点深入人心。她希望每一位管理者、质量人员和普通员工以此次新规实施为契机，进一步牢固树立“质量至上、安全第一”意识，时刻紧绷质量安全这根弦，做到“聚焦新版条例，筑牢安全根基”，为仁华医药的长远发展、人民的用药安全构筑最为坚实的保障。

此次宣贯培训会议，既是一次政策解读会，也是一次深入的思想动员会。它也是仁华医药集团主动适应监管新形势、对标法规新要求的启动仪式。通过前瞻布局、深入学习与严格执行，仁华医药集团将以实际行动诠释对药品质量安全的郑重承诺，为在日益规范的市场环境中稳健前行奠定坚实的法规基础与管理根基。