“穿透式”检查直击零售终端
《工作要点》指出，将综合运用合规性检查、专项检查、飞行检查等多种手段，打破链条、环节间的壁垒，对药品生产经营和使用单位进行“立体式、多视角”的监督检查，旨在主动发现潜藏的深层次风险隐患。
在经营使用环节，河北药监将开展药品经营环节“清源”巩固提升行动。监管重点将聚焦农村、城乡接合部等重点区域，严查“非法渠道购进药品”、“药品网络销售违法违规行为”两大突出问题。
此外，监管部门将重点检查不按规定储存养护药品的行为，并严厉打击使用过期药品以及使用未经注册或备案、无合格证明文件医疗器械等严重危害公众用药安全的突出问题。通过推进行政执法与刑事司法衔接，落实“处罚到人”要求，查处曝光一批典型案件，将形成有力震慑。
挖掘“燕赵名方”，推动中药转化
《工作要点》提出，河北将开展医疗机构中药制剂 “燕赵名方” 遴选活动，深度挖掘河北中医药文化底蕴与临床精华，建立动态管理的“燕赵名方”品种库。首批遴选数量不超过参评制剂总数的1%，品种库总量控制在省内制剂总数的3%以内。
鼓励医疗机构与生产企业联合，促进“燕赵名方”向中药新药转化。
支持 “中医四诊仪”的智能化、轻量化发展，并持续推进中药材GAP基地建设。
《工作要点》的制定，进一步压实企业主体责任，促进企业质量管理和产品质量“双提升”，从源头保障药品质量安全。
来源：河北省药监局
版权声明
本公众号原创及转载文章、图片、视频等（包括），版权归原作/译者所有，如您对文章、图片、视频有权利要求，可留言或通过邮箱、电话与中国医药物资协会信息宣传部联系，我们将及时回复。原创文章除特别声明外，欢迎非商业转载，敬请注明出处。