近日，重庆市药监局、市卫生健康委、市医保局联合制定《重庆市医疗机构药品使用质量规范化管理指导意见》。
《意见》指出，重庆市医疗机构类型多样，涵盖一级及以上医院、乡镇卫生院、社区卫生服务机构、个体诊所等，不同层级机构在药品管理能力、设施条件、人员配备等方面差异较大。随着远程药学服务、电子处方、冷链药品流通等新业态、新场景出现，药品使用环节管理面临新挑战，需要通过制度规范明确管理要求，引导医疗机构优化药品使用管理流程，提升服务质量，助力医药行业高质量发展。
针对药品使用各关键环节，《意见》制定明确、具体的管理标准，实现全流程规范化。
如药品追溯，所有医疗机构必须建立并实施药品追溯制度，准确采集、核验药品追溯码，保证药品采购、使用全链条可追溯。调配使用，药师对处方进行审核、调配；临床试验、临床研究用药品专区储存、按方案使用，严禁流入市场。监测处置，履行药品不良反应报告和监测（药物警戒）职责，设立专（兼）职人员开展相关工作；发现药品质量问题或安全隐患，立即停止使用并向区县市场监管局报告；积极配合药品上市许可持有人开展药品召回、追回工作；未使用的临床试验用药品按规定返还申办者或销毁。
《意见》强调，该文件的出台，是重庆市践行“人民至上、生命至上”理念的重要举措，一方面填补了重庆市医疗机构药品使用环节质量管理的规范空白，明确了不同层级医疗机构的管理标准和部门监管职责，推动形成全链条、协同化的监管体系；另一方面通过规范药品购进、储存、调配、使用等全流程管理，强化药品追溯、质量监测等关键要求，有效防范药品使用环节质量安全风险，保障公众用药安全、有效。
来源：重庆市药监局
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