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福建要求2027年底完成全省非处方药说明书改革,药店需主动提供老花镜等便民服务
2026-04-0710
近日,福建省药监局发布《关于推进药品说明书适老化及无障碍改革工作的通告》,2030年底前全省药品说明书适老化及无障碍改革覆盖面进一步扩大,有效满足适老化及无障碍获取药品说明书信息需求,基本建成科学规范、便捷高效的药品说明书多元化供给体系。
根据《方案》,改革分为四个阶段有序推进:

第一阶段:完成福建省在产乙类非处方药说明书适老化及无障碍改革20273月底前)。20264启动在产乙类非处方药改革工作20266月底前参与改革的药品上市许可持有人省药监局完成报名,并提交《药品说明书适老化及无障碍改革报名信息表》

第二阶段:完成福建省在产类非处方药说明书适老化及无障碍改革202712月底前)20271启动在产甲类非处方药改革工作20273月底前参与改革的药品持有人省药监局完成报名,并提交报名表。

第三阶段:完成福建省在产老年人常用处方药说明书适老化及无障碍改革202812月底前20281启动在产老年人常用处方药改革工作20286月底前参与改革的药品持有人省药监局完成报名,并提交报名表

第四阶段:建成科学规范、便捷高效的药品说明书多元化供给体系203012底前)20291203012月,持续扩大福建药品说明书适老化及无障碍改革覆盖面,建立健全长效管理机制

鼓励有条件的药品上市许可持有人在上述时间进度的基础上,提前进阶实施改革。新获批的、后期恢复生产的相关品,于投产后跟进实施改革。

《方案》明确,药品持有人可根据药品说明书的复杂程度和企业的实际情况,选择以下方式之一实施改革

方式一:提供纸质药品说明书大字版保持与药品说明书(完整版)内容一致,将部分项目的字体、格式加大、加粗印制鼓励同时提供电子药品说明书(完整版)

方式二:提供纸质药品说明书(简化版〔原文引用药品说明书(完整版)的部分项目,只涉及字体、格式的调整,不对内容进行修改〕,同时提供电子药品说明书(完整版)

方式三:提供纸质药品说明书(完整版),同时提供电子药品说明书(完整版)

为更好实现适老化及无障碍获取药品说明书信息的目的,对于非处方药,建议药品持有人优先选用方式”参与改革;对于处方药,建议有条件的药品持有人优先选用方式”参与改革。同时,鼓励药品持有人通过自建平台或嵌入药品信息化追溯码等方式,提供可视可听和包含盲文信息的多元药品说明书获取服务

此外,《方案》要求药品持有人实施改革的基础上,强化药品零售使用企业单位)在公众用药上的指导和服务鼓励药品零售使用企业单位)主动提供放大镜、老花镜及用药指南等便民服务。同时,切实发挥具有专业资质的药师其他药学技术人员作用,进一步加强对特殊群体的合理、安全用药指导,告知药品说明书中的重要信息,保障准确用药和安全用药。

来源:福建省药监局


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