近日，安徽省药监局正式发布《安徽省药品医疗器械化妆品安全状况（2025年度）》白皮书，系统呈现2025年安徽省药械妆安全监管、产业发展、服务惠民等方面的工作成果与实践成效。
严监管守底线
2025年安徽省药监局全链条强化药械妆质量安全监管，严格管控集采中选产品质量，强化网络销售监测核查与违规行为闭环处置，对疫苗、血液制品、特殊药品等高风险品种生产环节实施全覆盖监督检查。聚焦中药质量安全核心环节，加强中成药、中药配方颗粒监管，专项整治中药饮片生产风险隐患。
强体系提能力
2025年，安徽省药监局全面启动药品医疗器械地方立法调研论证，出台《安徽省药品经营和使用质量监督管理办法实施细则》等制度文件20余项，构建起系统完备、科学规范的监管制度体系。
深耕标准创新高地，牵头制修订国家级中药标准8个，累计发布省级中药配方颗粒标准418个、中药材趁鲜切制规范及质量标准26个。
赋能医药产业创新发展
深化药品监管改革，联合省发展改革委等16个部门出台《安徽省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施》，丰富产业发展政策“工具箱”。
2025年，全省医药新增药品批准文号186个，同比增长14.8%；新增新药申报19个，其中创新药12个；新增第二类、第三类医疗器械产品287个、48个，同比分别增长20.6%、71.4%，产业创新活力持续迸发。
打造便民利企服务标杆
启用首批药械妆涉企行政审批电子证照，优化药店开办“一件事”集成服务流程，实现申办事项最快当日办结发证，大幅提升办事便利度。
落实惠企减负政策，推行“免申即享”精准服务，惠及企业402家。建设“阳光药店”系统，为群众提供便捷找药、放心购药服务，打通便民服务“最后一公里”。提供“面对面”问诊式精准服务，切实破解企业发展堵点难点，以优质服务激发经营主体活力。
来源：安徽省药监局、人民网-安徽频道
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