国家医保局6月29日对通过2026年目录初审的药品名单和主要信息进行公示,其中557个、54个药品分别通过基本医保药品目录、商保创新药目录初步形式审查。
据介绍,今年申报品种数量进一步增长,申报材料818份,涉及674个药品通用名,比2025年增加100份申报材料、41个药品通用名。形式审查通过率大幅提升,除预申报品种外,初步形式审查总体通过率92%。
“申报品种新药居多,五年内获批新通用名药品数量为343个。”国家医保局有关负责人介绍,这体现了我国医药行业蓬勃发展,新药上市数量持续增加,医药企业高度重视、积极参与药品目录调整。
形式审查是对申报药品是否符合当年基本医保目录和商保创新药目录调整申报条件以及药品申报信息完整性进行的审核。根据今年的调整方案,形式审查分为初审、初审结果公示、复核、最终结果公告四个步骤。
此次公示时间为2026年6月29日至2026年7月5日。公示期间,社会各界可对公示药品的资格条件、相关信息和初步形式审查结果进行监督。
6月10日前完成技术审评预申报的品种,下一步会如何处理?
为给目录发布后落地执行、商保衔接等留有必要的准备时间,今年目录启动申报较往年提前1个月。考虑尽可能减少对创新药行业的影响,允许申报阶段还未正式获批、但已经完成技术评审的药品进行预申报。对于预申报的品种和适应症,我们已经协请相关部门进行核实,并根据反馈信息审核确定最终结果。在此也提醒预申报的药品企业,初步形式审查公示后,我们将通过系统反馈提示信息,如已获得正式批准,务必于7月3日17时前根据提示信息提交批件信息,逾期未提交或提交错误的将视为不通过,请及时关注。需要说明的是,如果不符合6月10日前完成技术审评,但7月3日前获得批准且补充提交批件的,仍视作不符合申报条件,形式审查不予通过。
目前公示是独家的品种,在正式公布时可能会因为预申报品种正式获批而更正为非独家。请企业关注。
2026年企业申报和初步形式审查结果与去年相比有什么变化?
总体上看,今年申报品种呈现几个特点:一是申报品种数量进一步提高。今年共收到申报材料818份,涉及674个通用名,比2025年增加100份申报材料、41个通用名。二是形式审查通过率大幅提升。除预申报品种外,初步形式审查总体通过率92%,比去年提高8个百分点,表明大部分医药企业能够准确理解目录调整工作方案并按条件申报。三是申报品种新药居多。以目录外条件1申报即五年内获批新通用名药品数量为343个(不含预申报品种)。整体来说,申报药品的数量和通过形式审查的比例都高于往年,这一方面体现了我国医药行业蓬勃发展,新药上市数量持续增加,医药企业高度重视、积极参与药品目录调整,另一方面也说明企业对目录调整规则的理解更加清晰、行为更加理性,一些多次申报均未通过形式审查的品种本次未再进行申报。
如何看待一些目前市场价格较为昂贵等明显超出基本保障范围的药品通过了基本医保目录的形式审查?
自国家医保局成立以来,坚决贯彻党中央、国务院决策部署,始终牢牢把握基本医保“保基本”的功能定位,坚持尽力而为、量力而行,实事求是地确定保障范围;始终坚持稳健可持续,将医保基金和参保群众的承受能力作为基本医保目录调整工作的基础,通过准入谈判等方式有效控制药品费用;始终聚焦群众基本医疗需求和临床技术进步间的平衡,提升可及性、维护公平性。今年有一些价格较为昂贵、可能超出基本医保保障能力的药品通过了基本医保目录初步形式审查,仅表示该药品符合申报条件,获得了进入下一个环节的资格。这类药品最终能否进入基本医保目录,还需要经严格的专家评审,以及后续的独家药品谈判、非独家药品竞价等程序才能最终纳入目录。
来源:国家医保局、新华网
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