为严格落实国家药监局关于加强药品网络零售监督检查的工作要求,天津市药监局及时制发《天津市落实〈国家药监局关于加强药品网络零售监督检查的通知〉实施方案》,同步召开全市药品网络销售监管专项部署会议,紧扣线上药品流通监管痛点,立足属地实际细化核查标准,聚焦“影子药店”等隐蔽性违法违规行为,压实平台主体责任与属地监管责任,切实规范药品网络销售秩序,保障公众线上用药安全。《方案》部署全面排查全市三方平台及入驻零售企业信息,建立精细化监管台账,精准掌握主体资质、公示信息、仓储发货地等关键信息,细化线下核实内容,明确异常情形比对方式。重点核查平台对入驻企业资质的实质性审核、定期再审核、资质公示监控及自营仓库管理等责任落实情况,逐项核对线上线下不一致项目,锁定线下闭店、线上经营逃避监管的“影子药店”,通报平台所在地省级药监部门要求停止提供服务。针对“影子药店”“擦边”“换脸”等严重危害用药安全的违法违规行为,特别是无药品批准证明文件但以药品名义宣传药用功能的“滴眼液”“护眼液”等产品,《方案》强调要强化执法能力建设,加强案件查办,落实“行刑衔接”“行纪衔接”制度,严肃查处违法违规企业和相关责任人。同时加强“三医”协同,对发现的医保定点药店违法违规线索及时通报医保部门。在平台处置方面,《方案》明确对三方平台入驻企业出现线上线下不一致情形的,由监管部门责令平台整改;存在违法违规的,责令平台清退。区级监管部门发现企业线上线下不一致的,视情况提出处置建议,由市药监局统一反馈平台所在地省级药监部门。同时探索建立长效沟通机制,定期推送违法违规情况,推动平台动态巡查,从源头防范违法违规主体入驻。专项部署会上,天津市药监局对《方案》进行解读,明确市区两级职责,对时间节点、重点任务和工作标准提出明确要求。会议强调,各部门要充分认清本次行动的重要性、紧迫性,结合“清源”巩固提升行动和药品质量安全风险隐患排查要求,强化线上线下联动和部门协同,形成监管合力;积极探索长效监管机制,总结典型案例,持续巩固整治成效,不断提升药品监管质效和药品销售环节质量安全水平。
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