8月12日，贵州省药监局印发《贵州省“十五五”促进药品安全高质量发展行动方案》的通知。
《方案》提出，到2030年基本建成具有贵州特色的中药监管创新高地，做强做优“贵药”品牌。重点品种、重点环节、重点对象实现分级分类全覆盖监管，药品全品种赋码、全流程追溯体系基本建成，集采药品、高风险药品医疗器械抽检率继续保持全覆盖，零售药店连锁化水平稳步提升，零售及网售行为更加规范，“两品一械”安全性、有效性、可及性充分保障。
健全全链条现代化药品监管体系方面，《方案》指出，聚焦药品医疗器械批发企业、零售连锁总部、网络销售第三方平台及医疗机构强化执法，督促医疗机构落实进货查验、常态化风险排查，督促经营使用单位合规运营。强化药品追溯。加强“两品一械”经营新业态监管，加大网络销售监测力度，严控互联网诊疗用药安全风险。
提升智慧化治理效能方面，《方案》强调，构建AI基础服务支撑平台，建设药监AI知识库，建立“监测预警—会商研判—指令处置—跟踪回溯”的风险流程，强化对重点品种、重点企业和重点环节的风险感知、智能预警和协同处置能力，全面提升风险监管效能。
升级省级药品追溯监管系统，以追溯监管模块为核心，健全全品种全链条追溯数据协同共享机制，打通监管端与企业端追溯数据通道；构建追溯数据异常分析风险预警模型，提升流通环节风险监测能力；推动追溯数据在研发、生产、流通、使用全环节的共享复用。
《方案》鼓励和引导中药生产企业参与中药材标准化种植；推动黔产药材“优质优价”，围绕天麻、太子参、薏苡仁、石斛、黄精、白及、淫羊藿等优势单品，支持企业自建或共建GAP标准化基地30个。支持中药工业龙头企业在高标准中药材生产基地配套建设产地加工（趁鲜切制）工厂，支持产地加工企业发挥“头雁”作用，把质量保障体系向种植初加工环节延伸。
发挥道地药材品种优势，以儿科、骨科、运动类损伤、精神心理及其他慢性疾病等作为研究方向培育中药民族药新品种，新增中药创新药1-2个。鼓励企业开展中药民族药大品种深度开发。
来源：贵州省药监局
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