日前，江西省药监局印发《关于进一步优化药品审评审批促进医药产业高质量发展的若干措施》（以下简称“《措施》”），进一步优化药品审评审批，推动医药产业高质量发展。
《措施》共二十二条，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，进一步优化药品注册审评审批，提升政务服务水平，营造公平公正市场环境，鼓励药品创新发展，不断推动医药产业高质量发展。
一是鼓励药品创新发展的举措更实。《措施》鼓励对古代经典名方中药复方制剂的开发，引导医疗机构对名老中医经方验方收集、研究和转化，优化医疗机构中药制剂再注册转备案、在省内医联体调剂审批程序，促进中药传承创新。
二是支持药品上市许可持有人变更力度更大。《措施》明确，对省内企业受让省外已上市品种的，提前介入，优先办理药品生产许可证、药品生产场地变更和药品GMP 符合性检查，支持药品品种汇聚江西。
三是药品注册审评审批服务更优。《措施》要求畅通研审联动、备案前沟通交流机制，建立健全备案后审查机制，综合运用合并检查、调序提速等措施，保障5日内变更备案。
四是政务服务效率更高。《措施》强调要加强省市对接联动，聚焦重点园区、重点企业、重大项目，加大服务力度，主动为研发机构提供个性化定制服务。
《措施》自2024年9月20日起实施。
来源：江西省药监局
版权声明
本公众号原创及转载文章、图片、视频等（包括），版权归原作/译者所有，如您对文章、图片、视频有权利要求，可留言或通过邮箱、电话与中国医药物资协会信息宣传部联系，我们将及时回复。原创文章除特别声明外，欢迎非商业转载，敬请注明出处。