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旺山旺水TPN171获批开展阿尔茨海默病临床试验
2026-09-295
9月24日,苏州旺山旺水生物医药股份有限公司(“旺山旺水”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,获准开展TPN171(盐酸司美那非)片用于治疗阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease,AD)的临床试验。
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临床前研究结果显示,TPN171在多种认知障碍相关动物模型上显著改善了模型动物的识别记忆、空间学习记忆能力,尤其是在5xFAD转基因小鼠AD模型上,TPN171同时显著降低了脑内淀粉样斑块沉积程度。

AD是全球疾病负担增长最快的神经退行性疾病之一。随着人口老龄化加剧,AD高致残率与长期照护需求正带来日益沉重的医疗与社会经济负担。然而,现有药物疗效仍存在明显不足,研发新型AD治疗药物具有重要的临床价值和社会意义。

此前,TPN171(盐酸司美那非)的男性勃起功能障碍适应症于2025年7月在国内获批上市,商品名为昂伟达?,其临床疗效显著,安全性高,适用人群广泛,使用场景多元,具备成为同类最佳(Best-in-Class)药物的潜力。



来源:旺山旺水


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