为深入落实国家药监局相关工作部署,持续规范药品网络零售经营秩序,有效防范化解线上用药安全风险,内蒙古自治区药监局聚焦关键领域精准施策发力,组织开展药品网络零售“净网雷霆”百日整治行动,以硬核监管举措守护北疆各族群众用药安全。
高位部署推动
印发方案压实整治责任
坚持系统治理理念,专题研究谋划,制定印发内蒙古自治区药品网络零售“净网雷霆”百日整治行动实施方案,同步出台药品网络销售“十严禁”监管要求,清晰划定线上售药行为红线。此次整治重点围绕主体资质、质量管理体系运行、药品追溯、仓储配送等关键环节,紧盯第三方平台、线上零售企业两类监管对象,细化任务清单、层层压实监管责任,构建“全区统一部署、分类推进落实、全程闭环管理”工作格局,保障专项整治开好局、见实效。
强化科技赋能
全域智能监测预警风险
深化“以网管网、智慧管网”监管模式,启动全区药品网络销售全域线上监测,建立“智能筛查+人工复核”工作机制,对辖区药品网络零售企业、第三方平台入驻店铺及线上售药行为实施全时段、全覆盖监测预警。月均监测线上药品经营页面近70万条,精准识别违规销售处方药、药品功效虚假宣传、违规售卖禁售药品等违法违规情形,实现风险早发现、早预警、早处置,持续提升药品网络监管精准度与时效性。
升级智慧监管
搭建动态备案管理体系
持续优化自治区药品智慧监管平台,增设药品网络销售企业专项信息报送模块,打通网售药品监管数据壁垒,实现全区网售药品企业备案信息、线上经营渠道、仓储配送资质等核心监管数据“一网归集、动态更新、实时管控”。当前,全区6482家药品网络零售企业已100%完成信息填报登记,做到应备尽备、应报尽报,为行业风险研判、靶向监管执法、整改跟踪核查、常态化管控夯实数据底座。
深化协同共治
全覆盖核查平台入驻主体
强化跨部门、跨区域联动协同监管机制,聚焦主流电商与本地生活服务平台,对入驻美团、饿了么、拼多多、抖音等平台的药品经营企业开展全覆盖资质核验与信息交叉比对,全面排查线上经营各类不规范问题。截至目前,累计核查外省推送的平台入驻药品经营企业10354家次,涉及第三方平台10家,及时排查纠正证照公示不规范、线上线下经营信息不一致、超范围展示销售药品等违规问题;对违规线上店铺依法采取商品下架、暂停线上经营服务、限期闭环整改等处置措施。
紧盯风险问题
从严查处违法违规行为
锚定药品网络零售高频风险点,对照“十严禁”要求明确八大类重点打击行为,集中整治无证网售药品、第三方平台未尽入驻商家资质审核义务、无处方销售处方药、非法渠道购销药品、线下实体关停仍线上售药的“影子药店”、私设药品“黑仓库”违规储售、追溯数据造假、药品虚假宣传等违法违规行为。累计开展线上巡查6445家次、线下实地核查3527家次,排查整改风险隐患766个,向违规企业下达责令整改通知书408份,立案查处网售药品违法案件11件,依法注销违规网售药店资质17家,查处“影子药店”17家,保持露头就打、从严整治高压态势,坚决守牢药品安全底线。
下一步,内蒙古将持续压紧压实专项整治责任,有序推进摸排自查、集中核查、督导整改、总结提升各阶段任务,不断健全智慧监管、协同监管、闭环监管长效机制,巩固拓展整治成效,持续净化药品网络市场环境,筑牢北疆药品安全坚固防线。
来源:内蒙古药监
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