作为助推北京创新发展的“双发动机”之一，北京市近日印发《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》，6月6日，北京市政府新闻办召开新闻发布会，对《行动计划》进行解读。
“本轮《行动计划》深刻把握新一轮科技革命和产业变革带来的战略机遇，全力将北京医药健康产业打造成具有全球影响力的现代化医药健康产业集群。”北京市科委中关村管委会党组书记、主任张继红介绍，《行动计划》突出创新与“三医”联动协同，强化“三医”改革，促进创新优势发挥；做强做大药、械基础板块，着力壮大产业规模；加强布局新兴领域，在细胞与基因治疗、数字医疗、合成生物制造等新兴赛道塑造新优势；注重精准施策，全流程服务，打通堵点裉节，持续做优产业生态。
《行动计划》明确，北京市未来三年的产业目标：到2026年，实现引领全球的科学发现和技术突破5至8项，产业规模达到1.25万亿元，医药工业营业收入达到2400亿元。结合发展目标，提出了34项重点任务。
打造5至10个研究基地推动科技成果加速转化
具体来看，在强化原始创新方面，推动科技成果加速转化。为推动更多前沿技术成果产出，将在重点团队与机构、新兴领域和新赛道、研究向应用的转化三个方面下功夫。
其中，重点团队与机构方面，制定北京医药健康协同创新发展重点团队清单、机构清单，紧盯问题需求，依托首都医科大学等优势创新主体，再布局一批主体多元、机制灵活的新型体制机制的研发机构。新兴领域和新赛道方面，聚焦细胞与基因治疗、脑机接口、合成生物制造、AI医疗等新兴技术领域，加快布局科技攻关项目，出台细分领域支持政策，催生具有颠覆性、引领性的科学发现和技术突破。研究向应用的转化方面，前期支持昌平实验室、新型研发机构与朝阳医院、天坛医院、宣武医院等优势临床机构合作，探索了较好的协同科研模式，在此基础上,打造5至10个高水平基础与临床结合的研究基地。同时，依托北京市自然科学基金支持临床医生与科学家双负责模式开展联合攻关，加快基础到临床的转化速度。
临床试验启动整体用时将压缩至25周以内
在加强创新与“三医”联动的协同方面，做大做强药械基础板块。其中，在临床阶段，重点提高临床试验效率，将流程由“串联”向“并联”转换，推进立项审查、伦理审查、合同审查同步开展，将临床试验启动整体用时从目前的30周压缩至25周以内。
在注册阶段，重点加速审评审批。比如，加强创新品种研发进度跟踪，依托国家医疗器械北京服务站和北京市药械创新服务站，给予前置服务，将注册审评审批由行政审批环节延伸至技术辅导与审评环节，帮助企业少走弯路。
在采购阶段，重点畅通入院路径。比如，引导医院每季度召开药事会，支持企业参加国家医保目录谈判，争取让更多创新药纳入国家医保目录。同时，推进国谈药“双通道”试点，在30余家定点医药机构试点的基础上进一步扩围。此外，持续服务已上市品种，支持上市后再评价研究为拓展临床应用提供更多数据支撑；支持创新药械在全球注册上市和销售，提高北京创新成果在海外的影响力。
支持脑机接口等医工交叉创新产品研发
在打造交叉融合特色优势方面，以数字化为切入点。比如，将加快医疗大模型落地应用，推动通用大模型开源，以单病种数据库为切入，开展垂类大模型训练，先期推动面向药物研发、医疗辅助、辅助诊疗、健康管理和中医药等五类场景的医疗大模型开发和落地应用。此外，搭建AI加速药物研发、虚拟临床试验等研发辅助平台，为诊疗新技术、新药研发提供重要支撑。
支持脑机接口等医工交叉创新产品研发。围绕抑郁症等疾病，推动创新企业开展数字疗法产品研发，推进建立数字疗法产品注册检验审评指导规范，服务数字医疗产品审评和审批。
加快布局总规模200亿元的市医药健康产业投资基金
在打造优质产业生态方面，服务创新企业集群式发展，重点从加强企业服务、做强基金、平台、人才要素等方面着力。比如，围绕初创企业、骨干企业、领军企业等不同需求，给予“一企一策”精准服务。针对共性需求，及时配套支持举措。
同时，加快总规模达200亿元的市医药健康产业投资基金的投资布局。引进培育高能级新药研发服务平台，做强载体递送、疾病模型动物等特色技术平台；吸引更多国际领先的专业孵化器。
此外，进一步优化人才专项政策，提高人才引进精准性和力度。办好博鳌亚洲论坛全球健康论坛、生命科学国际论坛等品牌会议，推动创新主体在研发、制造、创投和临床等方面开展国际交流与合作。
三年规划医药工业用地新增不少于3000亩
在强化保障机制方面，构建产业集聚联动发展格局。将持续优化医药健康统筹联席会机制，以项目化、任务化方式，统筹推进行动计划落实。
其中，加强政策保障，推动“建立临床急需进口药械审批绿色通道”等先行先试政策加快落地，形成政策先发优势；继续加强医药工业用地保障，三年规划新增不少于3000亩，建设标准厂房300万平米。
此外，做强海淀区、大兴区、昌平区、经开区等产业主导区，支持城市副中心等具备优势的区域加强产业布局，构建“四核多点”的产业格局，形成协同发展的良好局面。
来源：北京市人民政府、金台资讯
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